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| 2019학년도 2학기 4차 산업혁명 4C 능력배양 인재양성 프로그램 (의료기기 RA전문가 교육과정) 모집 공고 |
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프로그램 개요
◾ 프로그램명 : 2019학년도 2학기 4차 산업혁명 4C 능력배양 인재양성 프로그램 “의료기기 RA전문가 교육과정”
| 운영 기간 | 프로그램명 | 교육 기간 | 수강대상 |
| 2019.09.02.(월)~2019.12.31.(화) | 의료기기 RA전문가 교육과정 | 매주 2일 / 2시간 | 재학생 우선 |
신청기간 및 제출사항
◾ 신청기간 : 2019.08.23.(금)~2019.09.05.(목), 15:00까지
◾ 모집인원 : 40명(선착순 모집)
◾ 신청방법 : 신청서 작성 후 I-다산LINC+사업단 방문접수 또는 E-Mail 접수
* E-Mail : dasanlinc@dankook.ac.kr
* 죽전캠퍼스 : 소프트웨어 ICT관 201호
* 천안캠퍼스 : 산학협력관 320호
프로그램 유의사항(아래사항과 참가신청서 내용을 반드시 숙지하시기 바랍니다.)
◾ 프로그램별 신청자가 적을 경우 폐강기준에 근거(모집인원의 50%미만 신청) 프로그램 폐강 예정
◾ 신청자 수가 각 프로그램의 모집인원을 초과할 경우 선착순으로 마감함
◾ 프로그램별 공지사항, 강의 장소 등은 SMS을 통해 개별 공지예정
◾ 연휴 및 시험기간(일부)에는 수업을 진행하지 않으며 자세한 사항은 첨부된 세부일정 참조
※ 의료기기 RA전문가 프로그램은 예치금이 없습니다.
프로그램 일정
※ 일정은 변동 될 수 있음
| 교육분야 | 교육과목 | 교육시간 |
| 의료기기 일반 | 의료기기 총론 | 4시간 |
| 의료기기 각론 | 16시간 |
| Ⅰ.시판전 인허가 | 1. 의료기기 산업의 이해 | 2시간 |
| 2. 의료기기 법령 및 행정체제의 이해 | 2시간 |
| 3. 의료기기 용어의 이해 | 2시간 |
| 4. 의료기기 인허가제도의 이해 | 2시간 |
| Ⅱ. 사후관리 | 1. 의료기기 표시·기재의 이해 | 1시간 |
| 2. 의료기기 광고 | 1시간 |
| 3. 의료기기 부작용 | 2시간 |
| Ⅲ.품질관리(GMP) | 1. 의료기기 GMP 총론 | 4시간 |
| 2. 의료기기 GMP 기준 해설 | 8시간 |
| Ⅳ. 임상 | 1. 의료기기 임상시험의 이해 | 2시간 |
| 2. 의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB 심의 | 2시간 |
| 3. 의료기기 임상시험 규정의 이해 | 2시간 |
| 4. 의료기기 임상시험의 실시 | 2시간 |
| Ⅴ.해외 인허가제도 | 1. 미국 의료기기 제품인증 절차 | 8시간 |
문의사항
◾ I-다산LINC+사업단 취창업이노베이션센터(천안) : 산학협력관 320호 ☎ 041-550-1045
I-다산LINC+사업단장
의료기기 RA전문가 교육과정 마감 되었습니다.
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